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生产企业

企业端操作热点问题解答

2011-01-14 10:33:25 发布



6. 企业名称变更了怎么办?
答:存在以下2种情况:
① 如果组织机构代码变更了,按照新用户处理,重新申请入网。
②组织机构代码不变,只是企业名称变更了,按如下流程处理:
    企业在监管网企业端信息管理—企业信息处,更改企业名称;
    企业提交的名称变更申请在直属药监局审核通过后名称即更改成功。

7. 往来单位中,提示我添加的是未入网的批发企业,就会触发预警,是怎么回事
答:你添加的是未入网的批发企业,他没有入网,就不能上传单据,你的单据不能匹配,自然会触发预警。你可以新增他,你督促这家赶紧入网,就不会报预警了。

8. 我要新增客户信息,但它提示已有此企业信息,这信息不是同一地区的企业,如:系统中是湖南的,我这信息是四川广元的,它不允许新增如何办?
答:如果是别人添加的未入网的往来单位,因为区县不一致,最好自己新增一个往来单位,名字带上区县信息。例如:金象大药房,全国叫这个名字的太多了。就叫四川广元金象大药房。

9.上传关联关系时提示“资源码不正确”,是什么原因?
答:在上传关联关系时提示“资源码不正确”有几种原因1、企业在申请监管码第一次申请,系统会提示“资源码”发生变化,请下载药品信息。2、企业在申请监管码时,药品的包装规格、制剂规格、包装比例,其中任何一项发生变化系统都会提示。遇到此情况,需要企业申请监管码后重新下载药品目录与解密的监管码一起交给生产线集成商,导入生产线建立关联关系。(药品建立关联关系是通过资源码来建立的)

10.生产企业如何添加药品信息,需要注意什么?
答:请企业先在国家局网站上查询企业药品备案情况(具体见该答案的第①点),如果备案信息与实际相符即可向监管网申请进行药品目录的维护(具体见该答案的第③点);
    如果查询不到或与企业所持批件不一致等情况,需要企业先向国家局进行备案更新(具体见该答案的第②点),然后再向监管网申请进行药品目录的维护(具体见该答案的第③点)。
①国家局网站药品备案情况查询:登录“国家食品药品监督管理局网站-数据查询-国产药品”,可输入批准文号查询,查看批准文号对应的药品通用名等信息是否与现有批件、包材信息相符;
②如果在国家局网站上查询不到备案信息或与企业所持批件不一致,请企业按照以下国家局网站上的说明操作 :“ 由于企业变更情况较多,发布的药品本位码、相关注册信息可能有与企业所持批件不一致的情况,相关企业如发现上述情况,请拨打咨询电话:010—68355831转0025或0023。”
③ 企业如已查询到国家局信息已备案,可向监管网申请进行药品目录的新增、变更。流程如下:
下载生产企业产品登记表。网站首页http://www.drugadmin.com/>> 资料下载>> 网站表单下载>> 中国药品电子监管网生产企业产品登记表,企业填报时,需选择药品基本类型,“国家基本药物/省增补基本药物/特药复方制剂/其他国家要求入网药品/其他药品”等13类,写清楚是这里面的哪一类。企业的大输液产品如果同一个药品批准文号有多个“剂型”例如:“玻瓶”“塑瓶”“软包”请企业在登记表中的剂型处分别填写。
•将填写好的登记表,加盖企业公章,传真到010-51342277
•并将此表发送电子版到:gjyj@9500.cn    
注:企业的药品如已申请监管码或已上传数据,因为涉及到监管码数据、下游数据,生产企业在提交修改药品信息申请时应当谨慎,请仔细核对。

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