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国家药品安全“十二五”规划解读

2012-03-15 13:50:11 发布

“十二五”期间,将全面实施人才规划,首先是创新人才发展体制机制,建立严格的人员准入、培养开发、交流、考核评价和激励等制度机制,营造良好人才发展环境。队伍建设则以高层次国际化人才、急需紧缺专门人才、基层监管人才队伍为重点,通过加大培训力度,培养与引进相结合等手段,壮大人才队伍,优化人才结构,全面提高人才素质。同时,以建设国家局高级研修学院为抓手,强化教育培训基础,完善教育培训体系,逐步形成以国家局高级研修学院为龙头,以区域性教育培训基地为支撑的两级培训架构,为食品药品监管人才队伍培训和培养提供核心支持和基础保障。

十七、推进专职化的药品检查员队伍建设

检查是实现有效监督的重要手段,其作用在于发现药品研制、生产、流通和使用各环节中存在的违法违规问题和安全隐患,其结果是行政监管部门依法作出行政处理的重要依据。专职化药品检查员,指主要从事药品安全日常监督检查,GMP、GSP等认证检查,跟踪检查以及境外检查等相关事务的监管人员。从发达国家的经验看,专职检查员是药品监管队伍中非常重要的组成部分,且占到相当大的比例。扩充专职检查员队伍,并不断提高专业化和职业化水平是实现高效药品监管的成功经验和发展方向。

目前,我国的药品检查员全部是兼职人员,数量严重缺乏且综合素质参差不齐。面对日常监督检查任务繁重,药品安全问题成因复杂的形势,建立我国的专职检查员队伍已经成为完善我国药品监管一项十分迫切的任务。《规划》明确提出,推进专职化的药品检查员队伍建设。“十二五”期间,国家食品药品监督管理局将深入学习借鉴发达国家专职化药品检查员的相关制度,结合近年来药品检查中积累的经验教训,加快建立我国专职检查员队伍,提高监督检查效能,确保药品质量安全。

十八、提高公众安全用药意识

国家食品药品监督管理局一直以来非常重视药品安全科普宣传工作。2007年以来,逐渐将安全用药科普宣传工作纳入常态监管工作,每年确定一个主题,组织全系统开展药品安全科普宣传工作,陆续开展了“安全用药 家庭健康”、“安全用药 关注农村”、“安全用药 关注青少年”等一系列科普活动,并通过数字电影、农村书屋等丰富形式普及药品安全知识,向公众普及饮食用药安全知识,增强公众饮食用药安全意识,提高公众饮食用药安全水平。

为了进一步推进药品安全科普宣传工作,在总结“十一五”药品安全科普宣传工作的基础上,国家食品药品监督管理局全面规划了“十二五”时期科普宣传工作的目标和任务,制订了《全国食品药品安全科普行动计划(2011—2015)》,通过五年的努力,将重点形成“品牌引领、社会协作、媒体辐射、监管呼应”的科普宣传工作格局。

根据该行动计划,“十二五”期间,将重点推出以下活动项目:一是开展“全国安全用药月”宣传活动,自2011年起,将每年的九月定为“全国安全用药月”,全系统围绕“安全用药、合理用药”,集中开展各种宣传活动;二是开展“食品药品安全知识大讲堂”活动,把“食品药品安全知识大讲堂”作为科普宣传工作长期有效的品牌和载体,各地结合实际情况,组织有关专家到社区、学校、农村、机关等地开展食品药品安全知识讲座,普及食品药品安全知识;三是开展“食品药品安全公益宣传片播放”活动,由国家局针对不同的播放渠道统一制作食品药品安全公益广告及公益宣传片等,各级食品药品监管部门通过当地电视台、学校闭路电视、农村数字电影放映等平台播放;四是开展户外公益宣传,通过张贴科普公益广告、发放科普宣传材料等方式宣传食品药品安全知识。

通过努力,“十二五”末将实现以下目标:科普宣传活动全国社区(乡镇)覆盖率达到60%;科普宣传活动全国中小学校覆盖率达到50%;举办食品药品安全知识讲座16000场,每年举办3200场;电视台播放科普公益广告80万次,每年播放16万次;电影放映公益宣传片播放60万场,每年播放12万场。

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